標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返墓芾硪?guī)范：
1.規(guī)范購(gòu)入使用臺(tái)賬，嚴(yán)格表明購(gòu)入時(shí)間、批號(hào)、來(lái)源、數(shù)量、使用期限等內(nèi)容；申購(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返呐?hào)要與新頒布標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌放?hào)相符；
2.嚴(yán)格按照規(guī)定條件進(jìn)行儲(chǔ)存，標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返臓顩r不穩(wěn)定，對(duì)儲(chǔ)存條件和方式非常苛刻；
3.規(guī)范管理和使用：
（1）嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)要求，由于標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返牟环€(wěn)定性，若不安產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的要求操作，易造成較大的誤差，從而影響檢測(cè)結(jié)果；
（2）稱量精密準(zhǔn)確，標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品的含量測(cè)定要求不同，對(duì)精密性的要求很高；
（3）對(duì)于長(zhǎng)期貯存的制備品，應(yīng)充分考慮各方面的影響因素，規(guī)范操作；
（4）同時(shí)配制兩份對(duì)照溶液以控制檢驗(yàn)誤差，由于現(xiàn)在藥品的標(biāo)準(zhǔn)含量測(cè)定方法較多采用對(duì)照比較法，在測(cè)定過(guò)程中，僅配制一份對(duì)照溶液容易造成因配制對(duì)照溶液過(guò)程出現(xiàn)偏差；
（5）自行標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌?，?yán)格規(guī)范操作，保證標(biāo)準(zhǔn)的可靠傳遞，并保證其可溯源性和準(zhǔn)確性。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理:
（一）規(guī)范記錄：
建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)帳，定期更新臺(tái)賬，明確責(zé)任主體，以便做到可以追本溯源；
領(lǐng)用時(shí)，記錄好領(lǐng)用時(shí)的名稱、數(shù)量、時(shí)間、領(lǐng)用人、發(fā)放人等必要的信息；
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在有效期內(nèi)使用，應(yīng)定期檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期，對(duì)于超限的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要填寫(xiě)銷毀登記表；建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案。
（二）定期核查：
對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類、級(jí)別、介質(zhì)、濃度含量、有效期、批號(hào)、環(huán)境條件、儲(chǔ)存方法、帳物相符等等各參數(shù)，要定期核查。
定期檢查實(shí)驗(yàn)室各檢測(cè)項(xiàng)目所對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否相符。對(duì)新增檢測(cè)項(xiàng)目所對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)及時(shí)納入規(guī)范管理。
存放環(huán)境條件和有效性。按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)上規(guī)定的環(huán)境條件，儲(chǔ)存方法進(jìn)行存放，及時(shí)檢查是否過(guò)期。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)保證其特性完整不變。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所用介質(zhì)和濃度是否滿足檢測(cè)方法對(duì)介質(zhì)的要求。濃度是否合適，所用的介質(zhì)對(duì)分析是否有影響。
滬ICP備14030958號(hào)-14 管理登陸 技術(shù)支持：化工儀器網(wǎng) GoogleSitemap